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      • 企業執行ISO22716認證的必要性、商丘ISO22716認證準備資料 ??
        發布者:深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司  發布時間:2018-11-24 17:31:11  訪問次數:50

        執行ISO22716:2007必要性   

        1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求   

        2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP 證書,鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出核發之GMP證書   

        3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716,美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范   

        4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項   

        5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升國內化粧品產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。


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        執行ISO 22716之好處   

        1. 透過標準化管理降低公司成本   

        2. 藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象   

        3. 國際接軌,有利外銷拓展   

        4. 確認買家對公司產品信心   

        5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知   

        6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要   

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        化妝品GMP驗證規定   

        1. 化粧品GMP應向工業局提出申請。   

        2. 有補正事項30日內補正。   

        3. 工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。   

        4. 查核前14日,工業局書面通知應配合事項。   

        5. 查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成,工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。   

        6. 化粧品GMP現場查核作成查核表,雙方簽名,各執一份。   

        7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者, 即為不通過。   

        8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商

         

        ISO22716認證的具體要求
         

        人員:

            員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……

         

        廠房:

            廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……

         

        設備:

            應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……

         

        生產:

            在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……

         

        不合格品處理:

            應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……

         

        投訴及召回:

            所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……

         

        總之,ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

         

        化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準

         

                化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

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