ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對行業的質量管理體系標準,該標準為制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證:隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,的進出口貿易正在快速增長。工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,出口貿易將會有更大的發展。與之相隨,企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰,企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產規范》國際標準認證,將逐漸發展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優點
-確保產品安全
-提升公司產品質量管理水平
-降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和
-消除危險事故
-降低產品公眾回收的風險
-有效控制成本和國際認可
-增強產品競爭力
ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛生及狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
生產:
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對行業的質量管理體系標準,該標準為制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證:隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,的進出口貿易正在快速增長。工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,出口貿易將會有更大的發展。與之相隨,企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰,企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產規范》國際標準認證,將逐漸發展成為出口標準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優點
-確保產品安全
-提升公司產品質量管理水平
-降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和
-消除危險事故
-降低產品公眾回收的風險
-有效控制成本和國際認可
-增強產品競爭力
ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
ISO22716:2007認證規范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007年11月正式發布ISO22716:2007,國際優良製造規范指引(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO22716/GMP現況
ISO22716認證已經進入執行程序,對化粧品產業已造成大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標準,修改現行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC21722716標準
日本à日本工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標準
東協國家à已在2008年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國官方核發的GMP證書。
國內à經濟部工業局及衛生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制,提升產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
分類
清潔用化粧品à(洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à(化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à(粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à(造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à(香水、體香膏)
特殊目的化粧品à(除毛膏、防曬劑、止汗棒)