4.於挑戰2008國家重點發展計畫中工業為其中一項

5.經濟部工業局及衛生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制，提升國內化粧品產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。

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執行ISO22716之好處

1.透過標準化管理降低公司成本

2.藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象

3.國際接軌，有利外銷拓展

4.確認買家對公司產品信心

5.加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知

6.通過驗證免除未來重復查廠的需要

GMPC驗證規定

1.化粧品GMP應向工業局提出申請。

2.有補正事項30日內補正。

3.工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。

4.查核前14日，工業局書面通知應配合事項。

5.查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成，工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。

6.化粧品GMP現場查核作成查核表，雙方簽名，各執一份。

7.查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者，即為不通過。

8.化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商

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廠家應該如何執行ISO22716認證標準

廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的防腐效能評價方法，準確預測抵抗微生物污染的能力。

一、掐斷源頭的污染源

原料是微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。

二、控制生產流程污染源

除了對原料進行消毒、滅菌外，另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在的生產制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。生產的后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數表示別。

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ISO22716和ISO9001有什么不同？

ISO22716:2007是針對的良好操作規范，是為了控制企業生產的產品質量和安全，而ISO9001是質量管理體系，沒有行業限制，先范圍不同，其次層關系，ISO9001是初的體系，是其他體系當然也包括ISO22716的基礎。

一、國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發布的針對行業的質量管理體系標準，即ISO22716良好生產規范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。

《ISO22716：2007良好生產規范》國際標準認證，將逐漸發展成為出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。

二、ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。

ISO9001是由全球一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續改進來獲得成功。