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      • 2020代辦石家莊欒城區醫療器械二類備案費用
        發布者:河北耀博財務咨詢有限公司  發布時間:2020-11-16 17:17:02  訪問次數:129

        H醫liao器械河北石家莊三類許可證經營有效期是幾年

        石家莊醫liao器械二類備案有有效期嗎?

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        現在國家對醫liao器械審核的比較嚴格,很多次申請的企業都會被駁回,在這里先說幾個硬性條件:
        1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
        2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫liao器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。
        3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫liao器械的,還應當有一名以上持有醫liao器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
        一、醫liao器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?
        【回答】:醫liao器械經營許可證辦理大概要2個月,辦理時候需提供醫liao器械經營企業許可申請表、資格證明等等。

        二、第二類醫liao器械經營企業許可證怎么辦理?
        【回答】:經營第二類醫liao器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。

        三、辦理三類醫liao器械經營許可證需要什么材料?
        【回答】:辦理三類醫liao器械經營許可證一般需提供從事醫liao器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫liao器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

        如果您是經營二類三類醫liao器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,論專業我們靠得住,歡迎來電咨詢或來公司咨詢(石家莊橋西區中山路158號濱江商務)

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