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石家莊裕華區器械二類三類審批流程
器械二類三類要求辦公場所和倉庫的房屋產權性質不能為住宅,得為商用,或者房屋性質為住宅,但是全樓都是辦公的出具相關證明也是可以的,具體得看審批部門的決定。
需要器械相關的人員6-7個,器械相關,大專以上學歷,提供證*件,還需要相關的制度和程序目錄,還有申請表,現場的有相應的三色五區劃分,所以外行的可得找個懂得幫您解決這些問題
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石家莊市辦理二類器械備案有什么要求?
申辦石家莊市二類器械備案都需要什么資料?
石家莊市辦理二類器械備案的主要流程是什么?
代辦石家莊二類器械備案人員有什么資質要求?
代辦石家莊二類備案大概需要需要多少時間及費用?
申辦二類二類器械備案的企業一般需要具備以下條件:
1.企業法定代表人熟悉相關法律、法規、規章。
2第二類器械企業質量管理人應具備相關專業本科以上學歷或中級以上職稱;第二類器械企業質量管理人須大專以上學歷。管理人員不得少于二人且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷;零售藥店銷售器械的人員具有中專以上學歷;質量管理、驗收人員經過培訓合格后才能經營活動。
3.第二類器械經營企業應設立獨立的售后服務部門,配備工程師專業技術人員,有售后服務或第三方提供技術支持。
4.質量管理人和專業技術人員不得同時在其它單位任職
河北二類醫療器械備案的標準請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;(三)擬辦企業質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業組織機構與職能;(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;(七)擬辦企業經營范圍
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以下是器械公司設立的具體流程:
1. 工商查名 (一次性核準時間為3個工作日)
2.辦理營業執照 (3個工作日)
3.器械備案(7個工作日)
4.辦理器械許可證(20個工作日)
如果想要有更進一步的了解,可以打電話咨詢劉經理 ,同步
地址:石家莊中山路與休門街交口西南角濱江商務B座1603
需要注意的東西還有很多,這里就不一一陳述了,有不明白的就電話咨詢吧,我會用我們的來幫您解惑,讓您得到您想要的答*案