醫liao器械經營二類備案、三類經營許可怎么變更地址呢

來給大家講述一下醫liao器械的地址，地址有經營場所地址和庫房地址，這兩個可以是一個地址，也可以分開的地址，最基本的要求是商用的，不能是住宅；地址的面積還要根據二類、三類的經營范圍確定，比如，要經營診斷試劑（不需低溫冷藏），經營面積至少60平，庫房面積要求100平以上，庫房劃分三色五區，要是經營診斷試劑（需低溫冷藏）的，得有冷庫，變更地址最關鍵的點就在這嘍，哪兒還有不明白不理解的可以私聊我哦

河北二類醫療器械備案的標準請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；（三）擬辦企業質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業組織機構與職能；（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；（七）擬辦企業經營范圍

大家平時遇到的石家莊二類醫療器械備案流程方面的問題有如下，詳細咨詢我。二類醫療器械備案需要注銷嗎， 二類醫療器械備案怎么申請表， 二類醫療器械備案證哪里辦理， 二類醫療器械備案證怎么申請 。

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石家莊二類醫療器械備案幾年有效期第二類醫療器械經營備案備案制

器械分為一類二類三類，是根據相關原則分的，分類目錄盡可能適應管理需要，有利于理順監督管理嗎，做到科學合理

辦理器械無論是二類備案還是三類經營許可證，標準是不一樣的。比如說如果經營的是體外試劑，則對庫房有特殊的要球，需要有恒溫庫和冷庫，如果是自建冷庫得需要區食藥監局作備案，備案成功以后方可使用，或者租賃有資質的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監局的標準就可以

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公司地址：石家莊橋西區中山路與休門街西南角

設立公司所需材料：
1、 確定變更名稱的名字；
2、 擬定公司新的經營范圍
3、 全體股東復印件； 
4、注冊地址房產證復印件（產權人簽字或蓋章）；
5、注冊地址租賃協議原件；
6、其他申請資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監事簽字即可。
（注：如注冊地址我公司提供，則無需要提供房產證及租賃協議）

河北耀博擁有的人士和成功的經驗，為上百家企業辦理過業務。在器械方面有很大的突出，并且樂于解決各界人士的一些困惑。

器械經營許可證是器械經營企業必須具備的件，開辦第二類器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案；

開辦第三類器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《器械經營企業許可證》。器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批《器械經營企業許可證》有效期為5年。

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