第一章 醫藥研發外包產業相關概述19
1.1 CRO基本情況19
1.1.1 CRO定義19
1.1.2 CRO的優點19
1.1.3 CRO的模式及選擇21
1.2醫藥研發外包（CRO）企業分類22
1.2.1全球性CRO22
1.2.2小型CRO23
1.2.3特殊類型CRO23
1.3 醫藥產品研發流程分析23
1.3.1 醫藥產品研發簡介23
1.3.2 醫藥產品臨床25
1.3.3 醫藥產品注冊30
1.3.4 醫藥產品化31
1.3.5 投入流通市場32
第二章 2017-2019年中國醫藥行業的發展現狀分析34
2.1 2017-2019年中國醫藥行業發展概況34
2.1.1 2019年中國醫藥行業運行情況分析34
2.1.2 2019年中國醫藥行業取得的成就分析35
2.1.3 2017-2019年中國醫藥市場規模分析36
2.1.4 2017-2019年中國醫藥行業產值分析38
2.1.5 2017-2019年中國醫藥行業供需分析39
2.1.6 2019年中國醫藥行業價格情況39
2.1.7 甲流疫情蔓延對醫藥企業的影響分析41
2.2 2019年中國醫藥商品的對外貿易分析43
2.2.1 2019年中國醫藥外貿運行狀況分析43
2.2.2 2019年中國生物醫藥進出口狀況分析45
2.2.3 2019年中國醫藥進出口分析46
2.2.4 2019年中國醫藥外貿發展趨勢分析47
2.3 2017-2019年中國醫藥行業發展面臨的問題及對策47
2.3.1中國藥企產品創新存在的問題分析47
2.3.2中國醫藥行業存在的問題分析48
2.3.3中國醫藥行業發展對策分析50
第三章 2017-2019年全球醫藥研發外包市場發展環境分析51
3.1 2017-2019年全球醫藥研發外包經濟環境分析51
3.1.1 2019年全球宏觀經濟環境分析51
3.1.2 全球宏觀經濟對醫藥外包的影響53
3.2 2017-2019年全球醫藥行業發展分析53
3.2.1 2017-2019年全球醫藥行業現狀53
3.2.2 2019年全球藥品暢銷量及市場規模分析53
3.2.3 2019年全球生物醫藥行業重大交易事件56
3.2.4 2019-2025年全球醫藥業發展趨勢62
3.3 2017-2019年全球醫藥研發外包政策環境分析62
3.3.1 全球醫藥研發政策法規62
3.3.2 全球知識產權保護法規不斷完善64
3.3.3 全球生物醫藥政策70
3.4 2017-2019年全球醫藥研發外包社會環境分析72
3.4.1 世界疾病譜發生變化72
3.4.2 全球未來疾病走向72
3.4.3 全球醫藥產業鏈分工日益明確73
3.4.4 全球醫藥研發人力成本上升73
3.4.5 全球新藥研發主要影響因素分析74
第四章 2017-2019年全球醫藥研發外包產業運行狀況分析75
4.1 2017-2019年全球醫藥研發外包市場現狀分析75
4.1.1 全球醫藥研發外包行業風頭正勁75
4.1.2 全球醫藥研發外包產業規模分析75
4.1.3 國際新藥研發外包市場的價值構成分析76
4.1.4 全球醫藥研發外包供應鏈現狀與需求分析78
4.2 2017-2019年全球醫藥研發外包行業發展特點分析79
4.2.1 CRO提高了醫藥研發效率79
4.2.2 新經營戰略露頭79
4.2.3 優先合作伙伴關系全球開花80
4.2.4 短期合并模式當下受寵80
4.2.5 小型CRO緊隨大流求生存81
4.3 2010-2019年全球醫藥研發外包發展趨勢分析83
4.3.1 全球醫藥外包市場發展前景預測83
4.3.2 全球CRO全球區域市場轉移趨勢預測83
4.3.3 全球醫藥研發外包涉及領域更廣泛83
4.3.4 全球藥企大并購對CRO依賴性的影響分析84
4.3.5 全球醫藥研發的“個體化”趨勢分析84
第五章 2017-2019年主要區域和國家醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析85
5.1 美國醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析85
5.1.1 美國CRO產業發展歷程分析85
5.1.2 美國主要CRO公司及其相關情況85
5.1.3 美國CRO發展模式分析85
5.1.4 美國醫改計劃對CRO行業的影響86
5.1.5 美國CRO發展的新趨勢88
5.2 亞洲和歐洲醫藥研發外包市場發展現狀分析88
5.2.1 醫藥研發外包席卷亞太地區88
5.2.2 亞洲醫藥研發外包產業發展迅速88
5.2.3 亞洲外包市場低成本優勢正在弱化89
5.2.4 發展中國家醫藥研發外包市場潛力分析89
5.2.5 歐洲醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析90
5.3 亞洲主要國家醫藥研發外包產業發展現狀分析90
5.3.1 日本醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析90
5.3.2 新加坡醫藥研發外包優勢分析91
5.3.3 印度醫藥研發外包市場發展優勢分析91
5.3.4 印度醫藥研發外包市場發展現狀分析91
第六章 2017-2019年中國醫藥研發外包發展環境分析93
6.1 2017-2019年中國宏觀經濟環境分析93
6.1.1 2019年中國GDP增長情況93
6.1.2 2019年中國居民收入與消費情況分析93
6.1.3 2019年中國工業發展形勢分析95
6.1.4 2019年中國人口結構分析97
6.1.5 2019年中國醫療費用支出情況分析97
6.2 2017-2019年中國醫藥研發外包社會環境分析99
6.2.1 中國疾病譜的變遷99
6.2.2 中國動物試驗門檻低100
6.2.3 中國人力資源給行業帶來成本優勢101
6.2.4 中國醫藥研發人才儲備豐富101
6.32017-2019年中國醫藥研發外包政策環境分析102
6.3.1 中國醫藥行業管理體制分析102
6.3.2 《藥物臨床試驗質量管理規范》解讀105
6.3.3 中國醫藥產業政策分析120
6.3.4 2019年中國醫藥行業政策實施情況分析121
6.3.5 國家的重視給行業帶來良好環境124
6.3.6 中國政策鼓勵推動創新藥物的研發124
6.4 2017-2019年中國醫藥研發外包行業技術環境分析125
6.4.1 外包知識產權保護及信息安全管理不斷加強125
6.4.2 醫藥研發外包技術溢出效應不明顯126
6.4.3 國際標準的技術操作規范欠缺126
6.4.4 中國CRO行業還處于技術積累階段127
第七章 2017-2019年中國醫藥研發外包現狀與發展趨勢分析128
7.1 2017-2019年中國醫藥研發外包行業綜述128
7.1.1 中國醫藥研發外包產業發展概況128
7.1.2 中國CRO市場的結構層次128
7.1.3 中國醫藥外包發展的憂與喜129
7.2 2017-2019年中國生物醫藥外包發展的特點淺析130
7.2.1 中國CRO企業數量迅速增加130
7.2.2 中國涌現部分優秀的CRO企業130
7.2.3 中國醫藥研發外包企業獲得風投關注131
7.3 2017-2019年中國藥企承接國際外包業務情況分析131
7.3.1 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的模式131
7.3.2 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的特點134
7.3.3 國外大型制藥企業向中國轉移研發業務的實質137
7.4 2017-2019年中國醫藥研發外包行業問題分析140
7.4.1 企業數量多，規模小140
7.4.2 中國大多CRO企業從事技術含量較低的服務140
7.4.3 行業GLP標準還未達到國際標準140
7.4.4 政策不完善阻礙行業發展141
7.4.5 知識產權相關法規執行力度不夠141
7.5 2017-2019年中國醫藥外包產業發展面臨的挑戰142
7.5.1 中國醫藥外包標準化建設任重道遠142
7.5.2 中國醫藥外包行業遭遇CAP認證瓶頸142
7.5.3 國內醫藥外包行業有待進一步規范143
7.6 2017-2019年中國醫藥研發外包發展對策144
7.6.1 中國醫藥外包發展應從三方面著手144
7.6.2 中國生物醫藥外包市場的發展戰略144
7.6.3 中國應對國際藥企新藥研發轉移的對策與建議145
第八章 2017-2019年中國醫藥外包產業運行態勢分析149
8.1 2017-2019年中印醫藥外包市場比較分析149
8.1.1中印醫藥外包市場市場特點淺析149
8.1.2 中印醫藥外包市場發展的各自優勢149
8.1.3 中印醫藥外包市場差異分析150
8.1.4 中印醫藥外包市場潛力比較150
8.2 2017-2019年國內醫藥外包產業聯盟一覽150
8.2.1 中關村生物醫藥研發外包聯盟(CRO)150
8.2.2 中國生物技術創新服務聯盟(abo聯盟)151
8.2.3 全國醫藥技術市場協會CRO聯合體（CROu）152
8.2.4 浦東新區生物醫藥研發外包服務聯盟153
8.2.5 廣州生物技術外包服務聯盟153
8.2.6 濟南生物醫藥服務外包產業發展聯盟153
8.2.7 醫藥研發外包聯盟（CROsa）154
第九章 2017-2019年中國主要地區醫藥外包發展態勢分析155
9.1 北京155
9.1.1 北京醫藥研發外包服務業發展的條件155
9.1.2 北京醫藥研發外包服務市場規模155
9.1.3 北京醫藥研發外包服務技術市場155
9.1.4 北京醫藥研發外包服務優勢領域156
9.1.5 世界醫藥研發轉移對北京的影響157
9.1.6北京醫藥研發外包行業發展對策158
9.2 南京160
9.2.1 南京醫藥外包行業發展面臨新機遇160
9.2.2 南京已建立醫藥外包國際市場開發中心160
9.2.3 南京搭建CRO平臺搶占國際市場160
9.2.4 南京醫藥外包發展建議161
9.3 江蘇省及省內其它地區161
9.3.1 江蘇發展醫藥研發外包的條件和優勢161
9.3.2 江蘇省醫藥外包已形成蘇錫泰三大基地163
9.3.3 蘇州吳中區醫藥外包產業發展邁入新階段163
9.3.4 無錫醫藥外包區保持良性發展164
9.3.5 江蘇省泰州市醫藥外包的發展現狀164
9.3.6 江蘇發展醫藥研發外包的對策與建議164
9.4 上海醫藥研發外包發展分析165
9.4.1 上海醫藥研發外包服務業的現狀165
9.4.2 上海醫藥研發外包行業市場規模166
9.4.3 上海醫藥研發外包技術市場分析166
9.4.4 上海醫藥研發外包優勢領域分析166
第十章 2017-2019年中國醫藥外包產業市場競爭格局分析169
10.1 2017-2019年中國醫藥外包市場競爭分析169
10.1.1 中國醫藥外包市場增長情況169
10.1.2 中國醫藥外包市場競爭優勢169
10.1.3 中國生物醫藥外包市場競爭激烈170
10.2 2017-2019年中國醫藥外包產業競爭態勢分析171
10.2.1 國內醫藥研發外包市場尚待培育171
10.2.2 跨國醫藥外包企業集體發力中國市場171
10.2.3 醫藥外包產業集中度分析171
10.3 2017-2019年中國醫藥外包企業提升競爭力策略分析172
第十一章 2017-2019年醫藥研發外包行業國際主體企業發展戰略及競爭力173
11.1 昆泰跨國公司（QUINTILESTRANSNATIONAL）173
11.1.1 企業發展背景分析173
11.1.2 企業競爭力swot分析173
11.1.3 公司發展戰略及在華發展策略173
11.2 科文斯公司（COVANCEINC）174
11.2.1 公司簡介174
11.2.2 2019年企業運營狀況分析174
11.2.3 企業競爭力swot分析175
11.2.4 公司發展戰略及在華發展策略175
11.3 PAREXEL國際公司176
11.3.1 公司簡介176
11.3.2 2019年度企業運營狀況分析176
11.3.3 企業競爭力swot分析176
11.3.4 公司發展戰略及在華發展策略176
11.4 日本EPS株式會社177
11.4.1 公司簡介177
11.4.2 2019年企業經營狀況分析177
11.4.3 2019年公司業績分析177
11.4.4 公司在中國的發展現狀分析178
11.5 其它公司介紹178
11.5.1 美迪生藥業研究公司178
11.5.2 ppd inc.178
11.5.3 PRA Health Sciences179
第十二章 2017-2019年醫藥研發外包行業國內主體發展戰略及競爭力分析180
12.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司180
12.1.1 公司簡介180
12.1.2 2019年企業運營狀況分析180
12.1.3 藥明康德研發外包發展的優勢條件180
12.1.4 藥明康德醫藥外包領域開拓情況181
12.2 萬全科技藥業有限公司181
12.2.1 公司簡介181
12.2.2 2017-2019年企業運營狀況分析182
12.2.3 企業競爭力swot分析182
12.2.4 企業發展戰略分析183
12.3 桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司183
12.3.1 公司簡介183
12.3.2 桑迪亞醫藥外包發展被認可183
12.3.3 2017-2019年企業運營狀況分析184
12.3.4 桑迪亞整合醫藥研發外包資源淺析184
12.3.5 桑迪亞海關便捷通關試點成效顯著184
12.3.6 公司發展戰略分析185
12.4 泰格醫藥科技有限公司186
12.4.1 企業發展背景分析186
12.4.2 2017-2019年企業運營狀況分析186
12.4.3 企業競爭力swot分析188
12.4.4 公司發展戰略分析189
12.5 北京凱維斯醫藥咨詢有限公司190
12.5.1 企業發展背景分析190
12.5.2 2017-2019年企業運營狀況分析190
12.5.3 企業競爭力swot分析190
12.5.4 公司發展戰略分析191
12.6 上海新生源醫藥集團公司191
12.6.1 企業發展背景分析191
12.6.2 2017-2019年企業運營狀況分析191
12.6.3 企業競爭力swot分析191
12.6.4 公司發展戰略分析194
12.7 昆泰醫藥發展（上海）有限公司195
12.7.1 企業發展背景分析195
12.7.2 2017-2019年企業運營狀況分析195
12.7.3 企業競爭力swot分析195
12.7.4 公司發展戰略分析195
12.8 依格斯（北京）醫療科技有限公司196
12.8.1 公司簡介196
12.8.2 依格斯公司發展概況196
12.8.3 依格斯公司醫藥外包發展的優勢與戰略196
12.9 其它企業197
12.9.1 南京金斯瑞生物科技有限公司197
12.9.2 華大天源生物科技有限公司198
12.9.3 上海瀛科隆醫藥開發有限公司199
第十三章 2019-2025年中國醫藥外包行業發展前景展望分析202
13.1 2019-2025年中國醫藥行業發展前景分析202
13.1.1 中國生物醫藥產業前景簡析202
13.1.2 醫藥產業未來發展重點203
13.1.3 2019-2025年中國醫藥行業市場規模預測203
13.1.4 2020年我國將成世界第二大醫藥市場204
13.2 2019-2025年中國醫藥外包行業發展前景展望204
13.2.1中國醫藥外包未來發展形勢204
13.2.1生物醫藥研發外包發展前景樂觀205
13.2.2醫藥外包市場未來發展方向205
13.3 2019-2025年中國醫藥外包產業盈利預測分析206
第十四章2017-2019年醫藥研發外包行業投融資與并購特征及趨勢207
14.1醫藥研發外包行業投融資與并購現狀207
14.1.1投資背景207
14.1.2投資熱點207
14.1.3投資區域207
14.1.4投資方式及渠道208
14.2醫藥研發外包行業投融資與并購特征208
14.2.1資金來源208
14.2.2資金規模209
14.2.3投資主體209
14.2.4投資方式209
14.2.5投資整合210
14.2.6投資條件210
第十五章2019-2025年中國醫藥研發外包投資潛力與風險規避分析211
15.12019-2025年中國醫藥研發外包投資潛力分析211
15.1.1全球看好中國醫藥研發外包領域211
15.1.2中國醫藥外包產業蛋糕正在成型211
15.1.3我國醫藥外包行業還有很大增長空間212
15.1.4中國醫藥外包行業投資環境向好214
15.22019-2025年中國醫藥研發外包投資狀況分析215
15.2.1中國CRO將持續投資熱潮215
15.2.2風投熱衷臨床試驗CRO216
15.2.3生物醫藥外包企業獲風投情況216
15.32019-2025年中國醫藥研發外包投資風險分析217
15.3.1產業政策風險217
15.3.2市場競爭風險217
15.3.3資金鏈的風險218
15.3.4成本風險分析218
15.3.5外包人才風險218
15.4專家投資建議219
圖表目錄
圖表 1： 醫藥研發項目生命周期24
圖表 2： 醫藥研發項目二層工作分解結構圖24
圖表 3： 醫藥產品臨床流程圖25
圖表 4： 醫藥產品注冊流程圖30
圖表 5： 醫藥產品化工作示意31
圖表 6： 醫藥產品投入流通市場33
圖表 7： 2013-2018年中國醫藥制造業主營業務收入增長統計37
圖表 8： 2013-2018年中國醫藥制造業主營業務利潤增長統計37
圖表 9： 2015-2018年我國醫藥工業總產值及增長率38
圖表 10：2013-2018年中國醫藥品出口價格走勢39
圖表 11：2013-2018年中國醫藥品進口價格走勢41
圖表 12：2015-2018年中國醫藥產品進出口情況（億美元）46
圖表 13：2015-2018年中國醫藥產品進出口額同比走勢47
圖表 14：2018年全球最暢銷藥品TOP2553
圖表 15：15家外資藥企2018年銷售收入及核心產品銷售額(單位：億美元)55
圖表 16：2011-2016 年全球醫藥研發外包市場規模增長統計75
圖表 17：2013-2018年國內生產總值及其增長速度93
圖表 18：2013-2018年全國居民人均可支配收入及其增長速度94
圖表 19：2018年全國居民人均消費支出及其構成94
圖表 20：2018年居民消費價格月度漲跌幅度95
圖表 21：2013-2018年全部工業增加值及其增長速度95
圖表 22：2013-2018年建筑業增加值及其增長速度96
圖表 23：2018年年末人口數及其構成97
圖表 24：我國衛生費用與發達國家差距99
圖表 25：2015-2018年中國CRO行業市場規模分析128
圖表 26：我國CRO行業的領軍企業130
圖表 27：科文斯公司服務能力175
圖表 28：2015-2018年萬全科技藥業有限公司運營狀況182
圖表 29：2015-2018年杭州泰格醫藥科技股份有限公司運營狀況分析186
圖表 30：2019-2025年中國醫藥制造業市場規模預測203
