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    1. 天津二手醫療器械進口進口報關清關案例
      天津二手醫療器械進口進口報關清關案例
      產品價格:¥1000(人民幣)
    2. 規格:1
    3. 發貨地:1
    4. 品牌:
    5. 最小起訂量:110
    6. 免費會員
      會員級別:試用會員
      認證類型:企業認證
      企業證件:通過認證

      商鋪名稱:萬享供應鏈管理(上海)有限公司

      聯系人:牛亞杰(先生)

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      企業郵箱:1028732498@qq.com

      聯系地址:上海市浦東新區張楊路3611號

      郵編:200120

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      商品詳情

        萬享進口全方位掌控醫療設備進口動態,為您提供高效/便捷/快速的進口服務)

                                   萬享供應鏈管理上海有限公司

            電話:18717811518       牛先生(Noble       QQ1028732498  

        醫療器械進口流程

        1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;

        2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;

        3、憑到貨通知書到船公司換單;

        4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

        5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)

        6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);

        7、出稅單(關稅稅票、增值稅票),交稅;

        8、碼頭提柜;

        9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

        進口醫療器械的收貨單位應具備的資質

        1、《醫療器械經營許可證》;

        2、營業執照【經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可】;

        3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

        進口醫療器械清關時需要提供的文件

        1、 國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);

        2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);

        3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;

        4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;

        5、進口合同、箱單、發票;

        6、其他需要補充的材料。

        進口醫療器械注冊辦理所需資料

        (醫療器械注冊證有效期5年,有效期屆滿前6個月應延續注冊)

        1、醫療器械產品注冊申請表

        2、證明性文件

        2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件;

        2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)準許該產品上市銷售的證明文件;

        2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件; 

        3、醫療器械安全有效基本要求清單

        4、綜述資料

        5、研究資料

        6、生產制造信息

        7、臨床評價資料

        8、產品風險分析資料

        9、產品技術要求

        10、產品注冊檢驗報告

        11、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿

        12、符合性聲明

        12.1申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關法規的要求;

        12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)

        其他資料

        1、醫療器械進口免稅條件

        非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。

        2、進口醫療器械免稅申請流程

        1】先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。

        2】減免稅項目海關備案審批流程辦理:

        (1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件; 

        (2)申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;

        (3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;

        (4)海關進行三級審批。

        清關熱線:18717811518(同微信)/工作QQ:1028732498

        清關直線:021-61760452      選擇萬享配合您,是最快的清關方式。   

         

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